累计已达22亿美元!默沙东新冠口服药物拿下多个

默沙东口服抗病毒药物molnupiravir治疗COVID-19的阳性临床数据正在持续为该公司带来巨大回报。本周三,在宣布与美国政府签订10亿美元销售订单仅一天后,该公司披露了另一项重大供货交易。

日本政府已同意向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元,购买160万个疗程的molnupiravir,即每疗程750美元。这笔交易取决于molnupiravir能否获得日本药品和医疗器械局(PMDA)的授权或批准。

默沙东在前一天表示,美国政府已同意以10亿美元的价格再购买140万个疗程molnupiravir。加上早些时候的一次采购,此次新订单使得美国政府对molnupiravir的采购总量达到了310万个疗程,耗资22亿美元。

10月初,默沙东与Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT临床试验的阳性结果。该试验在实验室检测确认为轻度至中度COVID-19的非住院成人患者(年龄≥18岁)中开展,这些患者未接种SARS-CoV-2疫苗、至少有一个与不良疾病结局相关的风险因素、并且在随机化前5天内出现症状。试验中,患者随机分组,每天2次口服molnupiravir(800mg)或安慰剂,为期5天。主要疗效终点从随机分组至第29天住院和/或死亡的患者比例。结果显示,与安慰剂相比,molnupiravir治疗将住院或死亡风险降低约50%。

根据上述数据,molnupiravir在上周获得了英国监管机构的批准,这也代表着molnupiravir在全球范围内的首次监管批准。英国政府已与默沙东达成了采购协议,采购48万个疗程的molnupiravir。目前,默沙东与Ridgeback Therapeutics正在与世界各地的其他监管机构合作。

默沙东表示,即使在3期临床阳性数据公布之前,该公司也一直在建设molnupiravir的供应链能力。默沙东预计,到2021年底将能够供应1000万个疗程、2022年将供应2000万个疗程。除了与美国、日本和其他国家签订供应协议外,该公司还与药品专利池(Medicines Patent Pool)签订了许可协议,以促进全球供应。

与此同时,molnupiravir即将迎来竞争对手。上周,辉瑞报告称,在一项2/3期临床试验中,与安慰剂相比,其口服抗病毒药物paxlovid(12小时一次,治疗5天)将非住院COVID-19成人患者的住院或死亡风险降低了89%。这一结果促使该公司停止研究,并寻求FDA的紧急使用授权(EUA)。

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